國際認證

瑞特通過多項合規性認證,
在產品準確度、系統流程及資安防護上,
提供你安心的使用體驗。

國際認證

瑞特通過多項合規性認證,
在產品準確度、系統流程及資安防護上,
提供你安心的使用體驗。

全面落實資安防護與個資保護。

通過新版 ISO/IEC 27001:2022 (資訊安全) 及 ISO/IEC 27701:2019 (個資保護) 國際雙認證,
充分證明華廣生技透過 PDCA 循環將資訊安全、個資保護管理系統落實到公司內部控制、
醫材軟體研發及客戶服務流程中,目的在提供用戶更安全、穩定、安心的醫療照護體驗。

華廣生技所研發之產品應用軟體的研發過程均依循 ISO/IEC 27001、ISO/IEC 27701 管理系統的要求,
包含:瑞特守護寶 App、瑞特關懷家 App、瑞特血糖管理系統等。
ISO / IEC 27001:2022
資訊安全
ISO / IEC 27701:2019
個資保護

全面落實資安防護與個資保護。

通過新版 ISO/IEC 27001:2022 (資訊安全) 及 ISO/IEC 27701:2019 (個資保護) 國際雙認證,
充分證明華廣生技透過 PDCA 循環將資訊安全、個資保護管理系統落實到公司內部控制、
醫材軟體研發及客戶服務流程中,目的在提供用戶更安全、穩定、安心的醫療照護體驗。

華廣生技所研發之產品應用軟體的研發過程均依循 ISO/IEC 27001、ISO/IEC 27701 管理系統的要求,
包含:瑞特守護寶 App、瑞特關懷家 App、瑞特血糖管理系統等。
ISO / IEC 27001:2022
資訊安全
ISO / IEC 27701:2019
個資保護
ISO 15197:2013
血糖準確度

量測高準確度保證

ISO 15197 為血糖機的現行國際標準,瑞特血糖監測系統通過最新 ISO 15197:2013 規範,符合歐盟 CE 認證,為血糖的準確度嚴格把關,提供使用者高度信賴的產品。

ISO 13485:2016
醫療器材品質管理系統

專業醫療品質系統

本公司的品質管理系統符合 ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統標準以及 TFDA QMS 醫療器材品質管理系統準則。產品的設計、研發、製造、儲存、滅菌到運輸等每個流程管理,皆經過了專業稽核單位與官方查核並允以認可。
ISO 15197:2013
血糖準確度

量測高準確度保證

ISO 15197 為血糖機的現行國際標準,瑞特血糖監測系統通過最新 ISO 15197:2013 規範,符合歐盟 CE 認證,為血糖的準確度嚴格把關,提供使用者高度信賴的產品。

ISO 13485:2016
醫療器材品質管理系統

專業醫療品質系統

本公司的品質管理系統符合 ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統標準以及 TFDA QMS 醫療器材品質管理系統準則。產品的設計、研發、製造、儲存、滅菌到運輸等每個流程管理,皆經過了專業稽核單位與官方查核並允以認可。